Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - vokanamet on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic hõlma järgmist:patsientidel ei ole piisavalt ohjatud nende maksimaalselt lubatud annustes metformiin alonein patsientidele nende maksimaalselt lubatud annustes metformiin koos teiste glükoosi langetavaid ravimeid, sh insuliini, kui need ei taga piisavat kontrolli glycaemic. patsientidel, juba ravitakse kombinatsioon canagliflozin ja metformiin, nagu eraldi tabletsfor uuringu tulemuste suhtes kombinatsiooni teraapia, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüüpi (hiv-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - detsitabiin - leukeemia, müeloid - antineoplastilised ained - Äsja diagnoositud de novo või sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga (aml), maailma terviseorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni järgi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole kandidaadid standard induktsioonkemoteraapia.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - paliperidoonpalmitaat - skisofreenia - psühhoeptikumid - xeplion on näidustatud skisofreenia säilitamiseks täiskasvanud patsientidel, kes stabiliseerusid paliperidooni või risperidooniga. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen pharmaceutica n.v. - mitratapiid - antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted - koerad - täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise juhtimise abistamiseks. kasutada osana üldisest massihaldusprogrammist, mis hõlmab ka asjakohaseid toitumisharjumusi. sobivate eluviiside muutuste (e. suurenenud treenimine) võib selle kaalukäsuprogrammi raames pakkuda täiendavat kasu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidoon - schizophrenia; psychotic disorders - psühhoeptikumid - invega on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel 15-aastastel ja vanematel. invega on näidustatud ravi schizoaffective häirega täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortesomiib - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - velcade monoteraapiana või kombinatsioonis pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiini või deksametasooniga progresseeruva hulgimüeloomiga täiskasvanud vähemalt 1 eelnevat ravi saanud ja kes on juba läbinud või on näidustatud sobimatud hematopoeetiliste tüvirakkude. velcade koos melphalan ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. velcade koos deksametasooni või deksametasooni ja talidomiid, on näidustatud induktsiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes on kõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. velcade koos rituksimabi, tsüklofosfamiid, doxorubicin ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata mantlit raku lümfoom, kes ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hüpertensioon, kopsuvähk - antitrombootilised ained - uptravi on näidustatud pikaajaliseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (pah) täiskasvanud patsientidel koos who funktsionaalse klassi (fc) ii-iii, kas tingituna vastunäidustatud patsientidele, kellel antagonistiga (era) ja/või fosfodiesteraasi tüüp 5 (pde5) inhibiitoritega või patsientidele, kes ei ole kandidaadid ravi saamist. efektiivsust on näidatud pah elanikkonnale, sh idiopaatiline ja pärilik pah, pah on seotud sidekoe kahjustused, ja pah seotud parandatud lihtsaid kaasasündinud südamehaigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. lisateavet juveniilse idiopaatilise artriidi märge, palun vaadake simponi 50 mg ravimi omaduste kokkuvõte. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis mtx on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi.